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中药制丸机验证检查项目及标准

上架日子:2016-07-11搜索:6793次
1、外形: 丸剂规格及必须:颜色平均,较圆整

取样方法:随时取中药制丸机制出丸观察(目测)加料

2、出料非常 丸剂条件及规定:在料桶锥部相对高度1/3上文,但无法上溢的情形,计重200粒湿丸自重体积应满足200粒条件湿丸自重体积。

取样方法:①分别加料至料斗锥部高度1/3以上,加料溢上料斗,分别生产丸剂测不同加料高度时200粒湿丸重量。
②同一高度连续测三次200粒湿丸总重与200粒标准湿丸总重相对比。

3、丸重相互影响

丸剂标准及要求:中药制丸机推进器转速,每8粒湿丸为一份,共10份,每份的丸重偏差不应超过十份丸平均丸重偏差的±8%。

取样方法:①中药制丸机运行正常后,运行1小时每隔15分钟取湿丸一次,测丸重偏差。
②合格后再运行1小时,每隔半小时取湿丸测丸重偏差一次,直至一批(30kg细粉)运行完毕。