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热风循环烘箱清洁标准微生物检测法

上线时:2016-04-25浏览记录:8211次
1、微生物检测学技术指标:菌落数≤50CFU/碘伏棉签(300000级洁净室区)。 2、制样办法:

   用棉签擦拭取样,此方法能对最热风循环烘箱难清洁部位直接取样,通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物水平评价生产设备的清洁状况。通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法,可将清洗过程中未溶解的已“干结”在设备表面或溶解度很小的物质擦拭下来,检验的结果能直接反映出各取样点的清洁状况,为优化清洁规程提供依据。

3、暧风间歇烘干箱清洁方式和萃取剂    来进行进行冲洗送样该要注意进行冲洗设备和容剂对产品检验的干挠。选用的进行冲洗设备为药签,在有一定长宽高的PA或橡胶棒的一头缠有不掉黏胶玻璃合成纤维的面料。药签应耐应该有机质容剂的溶化,碘伏棉签非常容易滑落黏胶玻璃合成纤维,在选择时要用送样用容剂事前除污,避免黏胶玻璃合成纤维遗留物在送样面上。

   溶剂用于擦拭时溶解残留物并将吸附在擦拭工具上的残留物萃取出来以便检测,用于擦拭和萃取的溶剂可以相同也可以不同。一般为水、有机溶剂或者两者的混合物,也可含有表面活性剂等以帮助残留物质溶解。
选择溶剂的原则:
⑴溶剂不得在设备上遗留有毒物质。
⑵应使擦拭取样有较高的回收率。
⑶不得对随后的检测产生干扰。
药签的选择原则:
⑴能被擦拭溶剂良好地润湿;
⑵有一定的机械强度和韧性,足以对设备表面施加一定的压力和摩擦力,并不易脱落纤维。
⑶能同擦拭和萃取溶剂相兼容,不对检测产生干扰。

4、送样    用药量签抽样时,应将药签按在抽样外壁上,用力点使其弯度,平缓而较慢地擦干保养抽样外壁,在向上位移的一并将其从另个边移到另另个边,擦干保养工作应合并正个外壁,反转药签,让药签的另个面来进行擦干保养,但与此前位移位置垂直线,制做對照品时,策略一件。    用包含有乙酸乙酯(水、顺利性氯化钠)的脱脂棉球涂抹干净25c㎡地域平数做微动物排查,先对镊子、棉球做出消毒杀菌消毒,用镊子取棉球在没有细菌顺利性氯化钠中温润,用4个棉球共涂抹干净采样100c㎡,做物理排查在不同采样关键部位3个样,计算标准差。 5、暖风配置干燥箱微生态学查测    将抽样后4个棉棒放于无菌操作生活氯化钠20ml中,用超声心动图波洗衣机清洗220分钟,取洗衣机清洗水采取的微生物体效率论文检测。用琼脂教育的激发出出计划基倒到教育的激发出出计划皿中,取棉棒洗衣机清洗水0.1ml均涂抹在没个教育的激发出出计划皿的教育的激发出出计划基上,各育苗10个教育的激发出出计划皿,用30-37℃教育的激发出出计划48H,洞察分析菌落数。将没个教育的激发出出计划皿总量一起,没个棉棒菌落数=(菌落数之和×基本积)/4。